打破国外垄断的抗癌药上市，对付“老大难”癌种，有啥特点

位列“老大难”的癌种，比较典型的是“小细胞肺癌”，它除了具备癌细胞发展的一切性质和癌症的一切危害外，还有3个表现：

1、生长快，给患者的反应时间短，发展迅速，不久就会出现呼吸困难、咳嗽咯血。

2、早期转移，其它癌种基本是中晚期才转移，它是早期就可以“挪窝”，增大了治疗难度。

3、预后差，数十年来以化疗为主的治疗手段效果不好，患者总的生存期不超12个月。

小细胞肺癌占肺癌比例约15%。肺癌是我国发病率、致死率排名位居三甲的恶性肿瘤，年确诊病例约80万人，其中的小细胞肺癌患者约11—12万人，基数较大，特别是三分之二以上的患者首次诊断就确诊为远端转移。

科学家们除了传统的疗法，近些年开发了新的疗法——免疫疗法，使用PD-1/PD-L1免疫抑制剂。

免疫系统是身体对抗和消除癌细胞的主力，激发和利用好免疫细胞抗癌可以事半功倍，越来越受到重视。但癌细胞学会了伪装和欺骗免疫细胞，让药物和清除手段失效，最主要的是PD-1/PD-L1。

PD-1/PD-L1实际是两种蛋白分子，PD-1生长在免疫T细胞上，PD-L1位于癌细胞表面。如果PD-1和PD-L1结合在一起，癌细胞就会伪装成正常细胞，逃避免疫清除。所以PD-1/PD-L1免疫抑制剂就出现了，可打破PD-1和PD-L1的“非法结合”，阻断形成免疫屏障，让免疫系统重新发挥作用。

PD-1/PD-L1抑制剂也同样应用于抗击小细胞肺癌，有了一定的进展。但目前国内获批治疗的PD-L1免疫抑制治疗药物：度伐利尤单抗和阿替利珠单抗，都是进口药，一直垄断市场，价格高，患者负担重，而且在疗效上还有很大上升空间。

2023年3月3日，我国自主研发的PD-L1免疫抑制剂获批上市，对付小细胞肺癌这个“老大难”癌种，打破了国外药物在该领域的垄断局面。

这款免疫治疗药物叫“阿得贝利单抗”，属于人源化抗PD-L1单克隆抗体，商品名“艾瑞利”，以PD-L1为作用靶点，是一种注射液。2022年在美国癌症学会年会上公布了研究成果，并在国际闻名医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》发表。

阿得贝利单抗的特点有4个：

1、针对国人开发，在2018年—2020年，共组织国内462例小细胞肺癌志愿患者试验，取得有效数据，克服了进口药物可能适用白种人、黄种人疗效不好的问题，国内患者使用更具参考价值。

2、联合用药，主要是联合卡帕+依托泊苷用药，有望成为国内小细胞肺癌治疗的一线优选方案。

3、治疗效果明显，联合用药中位生存期15.3个月，2年生存率达31.3%，客观缓解率70.4%，是对照组的近2倍，特别是让三分之一的患者存活时间超过2年，均优于进口药物。

4、安全性较好，作为免疫用药，免疫不良反应监测是重点。使用阿得贝利单抗，轻度不良反应率约27.8%，多见于中性粒细胞减少，白细胞减少、甲功异常、肝功指标异常，大于3级的不良反应率低于1.8%，优于进口药。

作为刚上市的国产抗癌药，其效果还有待于不同的小细胞肺癌患者检验。但从主要指标看，均优于进口药物，而且国产药物价格肯定会大幅低于进口药物，让患者真正受益。后续，期待阿得贝利单抗能尽快纳入医保。详情华健百科。