发布时间:2022-02-11 发布人:华健百科
近日,美国心脏病协会AHA官方期刊Circulation子刊(Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes,中科院分区2021升级版,医学一区Top)在线刊载了题为“Efficacy and Safety of Chinese Herbal Medicine Compared With Losartan for Mild Essential Hypertension: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Noninferiority Trial”的临床研究论文,中医药治疗原发性高血压添高质量临床证据,成果获国际权威期刊认可。
我国现有高血压患者约2.7亿人,高血压是导致心脑血管病、慢性肾脏病等重大疾病的主要危险因素。尽管目前已有多种降压药,我国高血压患者的治疗率与控制率仍较低。由于中医药在改善临床症状的同时具有控制血压的作用,许多高血压患者愿意寻求中医药治疗。然而,目前中医药治疗高血压尚缺乏高质量临床证据,尚未得到国内外同行广泛认可。针对上述研究难题,中国中药协会药物临床评价研究专委会组建中医理论-心脑中西医临床-方法学多学科研究团队,从2012年开始立项进行顶层设计与方案研究,2015年由中国中药协会脑病药物研究专委会副主任委员、北京中医药大学东直门医院高颖教授,中国中药协会心血管药物研究专委会主任委员、上海长征医院吴宗贵教授共同牵头,联合首都医科大学宣武医院、北京朝阳医院、卫生部中日友好医院等17家全国中、西医临床研究机构共同参与,北京康派特药物临床研究评价中心负责实施,启动了“松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压(1级)随机、双盲双模拟、多中心临床研究”。本次松龄血脉康治疗一级高血压的临床研究是在5000多例的CER研究基础上选定特定目标人群,在血脉同治、心脑联治的理论指导下,制定药物的临床研究方案,旨在通过科学设计、严谨质控去探究松龄血脉康的独特临床价值。该研究共纳入628例1级高血压患者,按照1:1比例随机分入松龄血脉康组(314例)和氯沙坦组(314例),分别接受8周治疗。结果表明:松龄血脉康在降低舒张压方面非劣于氯沙坦,在降低收缩压及改善24小时动态血压相关指标方面,两者效果相当;而在降低血清总胆固醇、改善高血压症状(尤其肝阳上亢相关症状)方面,松龄血脉康显著优于氯沙坦。
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